tenofovir Alafenamide In tratamentul hepatitei cronice b Design, dezvoltare şi locul în terapie

- Nov 11, 2017-

Autori Ogawa E, Furusyo N, Nguyen MH


Primit 11 iulie 2017


Acceptate pentru publicare 18 octombrie 2017


Publicat 6 noiembrie 2017 volum 2017:11 pagini 3197-3204


DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S126742


Verificat pentru plagiat da


Revizuirea de Single-blind


Comentatorii de la egal la egal aprobat de Dr. Amy Norman


Peer reviewer Comentarii 2


Editorului care a aprobat publicarea: Dr. Sukesh Voruganti




1Department generale de medicină internă, Spitalul Universitar de Kyushu, Fukuoka, Japonia; 2Division de gastroenterologie şi hepatologie, Departamentul de medicină, Stanford University Medical Center, Palo Alto, CA, Statele Unite ale Americii


Rezumat: Tenofovir alafenamide (TAF), un prodrug roman de tenofovir (TFV), a fost aprobat pentru tratamentul hepatitei cronice B (VHB) infec. TIPA a fost dovedit a fi un inhibitor puternic al replicarea VHB la o doză mică, cu o concentraţie intracelulară şi mai mult de 90 % mai mici sistemice TFV concentrare decât tenofovir disoproxil fumarat (TDF). În două randomizat, dublu-orb, multinaţionale, faza 3, non-inferioritate testele pentru hepatita B e antigenului (AG HBE)-pacienţii pozitive şi - negativ (analiza primară: 48 săptămâni), TAF 25 mg pe cale orală o dată pe zi nu a fost inferior TDF 300 mg în atingerea unui nivel de ADN VHB<29 iu/ml="" at="" week="" 48.="" no="" amino-acid="" substitutions="" associated="" with="" viral="" breakthrough="" were="" detected="" by="" deep="" sequencing,="" and="" no="" resistance="" to="" taf="" was="" found="" through="" week="" 96.="" in="" addition,="" no="" difference="" in="" the="" frequency="" of="" hbeag="" or="" hepatitis="" b="" surface="" antigen="" loss="" was="" observed.="" however,="" taf="" was="" associated="" with="" a="" significantly="" higher="" alt="" normalization="" rate="" than="" was="" tdf,="" based="" on="" the="" american="" association="" for="" the="" study="" of="" liver="" diseases="" criteria="" (male:="" alt="" ≤30="" u/l="" and="" female:="" alt="" ≤19="" u/l).="" an="" analysis="" of="" renal="" safety="" showed="" that="" patients="" treated="" with="" taf="" had="" a="" significantly="" lower="" decrease="" in="" the="" estimated="" glomerular="" filtration="" rate="" level="" than="" did="" patients="" treated="" with="" tdf.="" similarly,="" the="" declines="" of="" hip="" and="" spine="" bone="" mineral="" density="" were="" significantly="" less="" in="" the="" taf="" group.="" these="" trends="" of="" efficacy="" and="" renal/bone="" safety="" continued="" through="" week="" 96.="" longer="" term="" follow-up="" and="" real-world="" data="" will="" be="" required="" to="" determine="" if="" the="" differences="" in="" viral/biochemical="" response="" and="" renal/bone="" safety="" seen="" with="" taf="" in="" comparison="" with="" tdf="" are="" clinically="">



Sursa: dovepress